CTSは、その強みであるトランスレーショナルサイエンス（TS：創薬開発に関わる全てのデータを論理的、定量的に評価、関連付ける科学、或いはその作業）を駆使し、創薬開発業務で直面する様々な課題に対して、論理科学的、かつ現実的な方策を創造・提供しています。
提供業務はCTSコンサルタントを中心に、また必要に応じて業務提携企業のノウハウ、リソースを柔軟に活用して、国内外での創薬、開発、及び承認申請を支援しています。
コンサルティング業務スコープ
医薬品の創薬開発
- 開発候補品及び開発中の医薬品の評価、承認申請までの開発業務指導、助言
- 非臨床‐臨床開発にわたる包括的ギャップ分析と、臨床薬理学及びTSを活用した弱点・問題点への対応、開発戦略の適正化と推進
- グローバル企業の国内外シナジーや海外企業とのパートナーリング支援
Modeling & Simulation（M&S）
- 創薬から臨床開発、申請にわたるM&S戦略の策案、実施、指導及び教育
- 生理学的薬物速度論（PBPK）に基づく”bottom-up”アプローチによるPKPDモデルの構築と有効利用
- 母集団薬物速度論（PPK）モデルによる臨床成績の評価、及び開発の促進と適正化
- 薬理的（PD）エンドポイント及び臨床エンドポイントについて、用量-暴露-反応性モデル解析の構築と開発戦略への活用
開発薬事（レギュラトリーサイエンス）戦略
- TS論理の見地から慣習にとらわれない合理的な薬事戦略の提案
- 開発・申請関連業務（機構相談、CTD等薬事文書作成）に対する助言・指導（英・日）